更新時間:2022-08-25
“奧拉米特"可作為特性量值已知的物質,用于研究和評價測量這些成分或特性的方法。從而判斷該方法的準確度和重復性,并通過驗證和改進測量方法的準確度,評價檢測方法在特定場合的適應性,促進了校準方法和測試技術的發展。
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名稱:奧拉米特
類 別:對照品
用 途: 檢查
規 格:100mg
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“奧拉米特”主要作用在于:
1、保存和傳遞特性量值,建立測量溯源性
2、保證測量結果的*性、可比性
3、研究與評價測量方法
4、保證產品質量監督檢驗的順利進行
標準品(對照品)來源問題。依照有關規定,我國用于藥品成品檢驗的標準品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定,并經同級食品藥品監管局批準的標準品(對照品)。而我們卻在現場檢查中發現,有些藥品生產企業由于某些方面的原因,使用精制過的原料藥或“工作標準品(對照品)”。“工作標準品(對照品)”是指在本實驗室用標準品(對照品)標定過的已知含量的,作為標準品(對照品)用的原料藥。工作標準品(對照品)要求按標準品(對照品)進行管理,代替標準品(對照品)用于成品檢驗。
鹽酸可卡因 標準品 對照品 含量測定 20---50mg