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硝苯地平雜質A

更新時間:2022-08-24

簡要描述:

“硝苯地平雜質A"對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。

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產品名稱:硝苯地平雜質A

類    別:對照品

 用    途:檢查

規    格:20mg

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對照品或標準品混用
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題.盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如美國Amresco公司提供的頭孢呋肟酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定。

 

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