現ELISA市場發展很快,有的商家鉆空子,在市場上充斥的假冒試劑盒*是對整個生物制藥市場的一種攪亂,需要進行嚴厲有效的管理。那么進口ELISA試劑盒真偽如何鑒別呢?
仿冒進口試劑盒,使得試劑盒產品質量參差不齊,魚龍混雜,很多都是經小作坊粗劣加工而成,這樣的試劑盒偶爾可以僥幸做出結果,如果做不出來,所購買的公司又沒有完善的售后服務,往往對客戶的問題推三阻四,推脫責任,zui后還是消費者吃虧。
客戶們可以直接打給生產廠商,詢問他們試劑盒抗原和抗體的來源,索要試劑盒說明書,然后利用網絡確認這些信息,正規的ELISA生產商,這些信息都是非常齊全,如果信息不全,則該ELISA的水平和質量都會很差。
ELISA試劑盒的準確度通常以回收率、定值血清的靶值范圍、對照試驗及干擾試驗的結果來分析判斷:
① 回收試驗:回收率越接近100%,準確率越高,一般以100%±5%為合格。
② 定值血清的測定:對于某些無法準確加入標準物的試劑盒,可用低、中、高濃度的定值血清進行測定,測得值符合定值血清的靶值范圍(±2S)為合格。
③ 對照試驗 將被檢試劑盒與*的參考方法同時測定若干樣本(一般要求100份,zui少需30份),計算兩組結果的相關系數和直線回歸方程。
④ 非特異性與干擾試驗 對維生素C、黃疸、溶血、乳糜等因素的耐受程度,干擾值越小越好。